Liantuo Biotech và Bristol-Myers Squibb đã đạt được thỏa thuận về mavacamten ở Trung Quốc và các thị trường châu Á khác
EXPLORER - Kết quả nghiên cứu Giai đoạn III của CN đã được công bố bằng miệng tại phiên họp muộn của Hội nghị thường niên của Hiệp hội Tim mạch Châu Âu, đồng thời được công bố trên tạp chí "JAMA Cardiology"
TP-03 cho việc điều trị mí mắt Demodex ở Trung Quốc đã công bố kết quả hàng đầu của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III ở bệnh nhân viêm khớp
Tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2023, công ty có tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán khả mại tổng trị giá 252,2 triệu đô la Mỹ
Công ty đang tiến hành đánh giá chiến lược kinh doanh
Thượng Hải và Princeton, New Jersey, ngày 14 tháng 11 năm 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Liantuo Biotech (Na Stark: LIAN), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào việc đưa các loại thuốc tiên tiến đến cho bệnh nhân ở Trung Quốc và các thị trường trọng điểm khác ở châu Á, hôm nay đã công bố dữ liệu tài chính của công ty cho quý 3 kết thúc vào ngày 30 tháng 9 năm 2023.
Tiến sĩ Wang Yizhe, Giám đốc điều hành của Liantuo Biotech, cho biết: Chúng tôi tiếp tục đạt được tiến bộ đáng kể trong việc thúc đẩy phát triển các loại thuốc cải tiến, bao gồm cả việc đạt được sự phát triển lâm sàng quan trọng và xây dựng thị trường trong các khu vực được ủy quyền của chúng tôi Đang chờ đợi nhiều cột mốc. Sau khi đạt được thỏa thuận gần đây với BMS về quyền phát triển và thương mại hóa mavacamten trong khu vực được cấp phép của Liantuo, chúng tôi sẽ tiến hành đánh giá chiến lược toàn diện về hoạt động kinh doanh của công ty nhằm tối đa hóa giá trị của các ứng cử viên sản phẩm và nền tảng của công ty.
Những điểm nổi bật về kinh doanh gần đây và xu hướng phát triển lâm sàng
Liantuo và Bristol-Myers Squibb đã đạt được thỏa thuận về mavacamten ở Trung Quốc và các thị trường châu Á khác
Vào tháng 10 năm 2023, Liantuo đã đạt được thỏa thuận với Bristol-Myers Squibb (BMS). BMS sẽ có được quyền phát triển mavacamten tại các thị trường như Trung Quốc đại lục, Hồng Kông, Ma Cao, Đài Loan, Singapore và Thái Lan và độc quyền thương mại hóa. Thỏa thuận cấp phép độc quyền được Liantuo ký với MyoKardia (hiện là công ty con thuộc sở hữu 100% của BMS) vào tháng 8 năm 2020 để có được các quyền trên cũng sẽ kết thúc cùng thời điểm. Theo các điều khoản của thỏa thuận, Liantuo sẽ được hưởng tổng số tiền xem xét là 350 triệu USD.
Vào tháng 8 năm 2023, dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng EXPLORER-CN Giai đoạn III của mavacamten trong điều trị bệnh nhân Trung Quốc mắc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn có triệu chứng (oHCM) đã được trình bày tại Hiệp hội các nhà khoa học châu Âu năm 2023. Hội nghị thường niên về tim mạch Nó đã được công bố tại phiên họp muộn và được xuất bản đồng thời trên tạp chí JAMA Cardiology với tiêu đề "Tác dụng của Mavacamten đối với bệnh nhân Trung Quốc mắc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn có triệu chứng".
Liantuo đã công bố kết quả dữ liệu hàng đầu của LIBRA, một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III của TP-03 để điều trị bệnh viêm bờ mi Demodex ở Trung Quốc đã nhận được phê duyệt tiếp thị ở TP-03; Hoa Kỳ
Các điểm cuối chính của nghiên cứu là tỷ lệ diệt trừ bọ ve vào ngày thứ 43 (được định nghĩa là mật độ bọ ve là 0 con ve/lông mi) và tỷ lệ khỏi bệnh khi phóng điện vòng bít (mức 0: được định nghĩa là dịch tiết ra giống như ống tay áo từ 0-2 lông mi trên mỗi mí mắt). Kết quả cho thấy so với nhóm dùng xe, tỷ lệ diệt trừ ghẻ của TP-03 trong điều trị bệnh nhân viêm bờ mi Demodex có ý nghĩa thống kê (p&<0,001). Tỷ lệ khỏi bệnh tiết dịch hình vòng bít cũng có xu hướng tích cực nhưng không có ý nghĩa thống kê (p=0,15). Liantuo Biotech có kế hoạch thảo luận về những kết quả này với Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) và dự kiến sẽ sử dụng những dữ liệu này để hỗ trợ việc nộp đơn đăng ký tiếp thị thuốc mới cho TP-03 tại Trung Quốc.
Vào tháng 7 năm 2023, Tarsus Pharmaceuticals, đối tác của Liantuo, đã thông báo rằng TP-03 đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt để điều trị bệnh viêm bờ mi Demodex cho bệnh nhân trưởng thành.
Liantuo đã công bố kết quả dữ liệu hàng đầu của nghiên cứu Giai đoạn IIa đánh giá infigratinib trong điều trị bệnh nhân ung thư dạ dày ở Trung Quốc
Vào tháng 10 năm 2023 Liantuo Dữ liệu từ một nghiên cứu Giai đoạn IIa đánh giá infigratinib trong điều trị cho bệnh nhân Trung Quốc bị ung thư dạ dày di căn hoặc tiến triển cục bộ hoặc ung thư biểu mô tuyến nối dạ dày thực quản với khuếch đại gen FGFR2 đã được công bố tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Y tế Châu Âu (ESMO) năm 2023. Kết quả nghiên cứu cho thấy infigratinib đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng khách quan (cORR) là 23,8% (KTC 95%: 8,2-47,2), tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 76,2% (KTC 95%: 52,8-91,8) và tỷ lệ duy trì trung bình là 76,2%. đáp ứng 23,8% (KTC 95%: 8,2-47,2). Thời gian (DOR) là 3,8 tháng (KTC 95%: 3,6-NE), thời gian sống thêm trung bình không bệnh tiến triển (PFS) là 3,3 tháng (KTC 95%: 2,3). -4,5) và thời gian sống sót tổng thể (OS) trung bình là 8,0 tháng (KTC 95%: 4,1-NE).
Liantuo đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I của thuốc ức chế SHP2 BBP-398 kết hợp với osimertinib để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) bị đột biến EGFR
Vào tháng 8 năm 2023, Liantuo đã công bố triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I để đánh giá BBP-398 kết hợp với osimertinib trong điều trị cho bệnh nhân Trung Quốc mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính với đột biến EGFR
Vào tháng 7 năm 2023, Liantuo và AstraZeneca đã ký thỏa thuận cung cấp thuốc điều trị lâm sàng tại Trung Quốc. Theo các điều khoản của thỏa thuận, AstraZeneca Trung Quốc sẽ chịu trách nhiệm cung cấp osimertinib cho thử nghiệm lâm sàng này.
Công ty đang tiến hành đánh giá chiến lược toàn diện về doanh nghiệp
Vào tháng 10 năm 2023, Liantuo thông báo rằng ban giám đốc của công ty đã đưa ra một đánh giá toàn diện về hoạt động phát triển kinh doanh của công ty, kết quả dự kiến sẽ được công bố vào nửa đầu năm 2024.
Kết quả tài chính quý 3 năm 2023
Chi tiêu R&D
Kết quả tài chính quý 3 năm 2023 của công ty
Chi phí R&D trong quý 3 đạt tổng cộng 9 triệu USD, so với 8,3 triệu USD cùng kỳ năm ngoái; chi phí R&D trong 9 tháng đầu năm nay tính đến ngày 30 tháng 9, Năm 2023 đạt tổng cộng 29,3 triệu USD, so với 49,2 triệu USD cùng kỳ năm ngoái. Chi phí R&D giảm so với cùng kỳ năm trước chủ yếu là do chi phí thanh toán mốc quan trọng tăng vào năm 2022, được bù đắp một phần bằng sự gia tăng chi phí liên quan đến các hoạt động liên quan đến thử nghiệm lâm sàng vào năm 2023.
Chi phí quản lý và chung
Chi phí quản lý và chung của công ty trong quý 3 năm 2023 tổng cộng là 17,3 triệu đô la Mỹ, năm 2022 Chi phí cho cùng kỳ năm trước là 16,3 triệu USD; chi 9 tháng năm nay tính đến thời điểm 30/9/2023 là 48 triệu USD và chi cùng kỳ năm 2022 là 46,9 triệu USD. Chi phí quản lý và chi phí chung tăng chủ yếu do tăng lương và các chi phí liên quan đến nhân sự (bao gồm cả chi phí bồi thường dựa trên cổ phiếu) do tăng số lượng nhân viên, được bù đắp một phần do giảm chi phí dịch vụ pháp lý, tư vấn và kế toán.
Lỗ ròng
Khoản lỗ ròng của công ty trong quý 3 năm 2023 là 24 triệu đô la Mỹ, so với 21,9 triệu đô la Mỹ cùng kỳ vào năm 2022; Khoản lỗ ròng trong 9 tháng đầu năm nay tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2023 là 69,7 triệu USD, so với 92 triệu USD cùng kỳ năm 2022.
Dự trữ tiền mặt
Tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2023, công ty có tiền mặt, các khoản tương đương tiền, chứng khoán có thể bán được và tiền mặt bị hạn chế với tổng số tiền là 2,522 tỷ, và tính đến ngày 31/12/2022, số dư tài sản nêu trên thuộc sở hữu của công ty là 302,4 triệu USD.
+++
Giới thiệu về LianBio
LianBio là một công ty công nghệ sinh học đa quốc gia có sứ mệnh để mang những loại thuốc đột phá đến cho bệnh nhân ở Trung Quốc và Châu Á. Bằng cách hợp tác với các công ty dược phẩm sinh học có tính đổi mới cao trên khắp thế giới, Liantuo Biologics đang thúc đẩy danh mục thuốc lâm sàng đa dạng, có tiềm năng thúc đẩy các tiêu chuẩn điều trị mới cho các chỉ định đa dạng như ung thư, nhãn khoa và các bệnh viêm nhiễm. Liantuo Biotech đang xây dựng cơ sở hạ tầng quốc tế để định vị công ty là đối tác ưu tiên và cung cấp cho các đối tác khả năng tiếp cận Trung Quốc và các thị trường châu Á khác. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.lianbio.com.
如今，随着线上线下消费场景加速融合，消费者一不小心就“被直播”的现象很普遍。
9时25分许，萧某某情绪平复后，现场执勤警力根据《中华人民共和国道路交通安全法》相关规定对其驾驶非机动车闯红灯违法行为予以罚款50元，对其阻碍执行职务行为提出批评，萧某某接受处罚并认识到了自身错误。处置过程没有造成人员及车辆受伤、损坏。
接到报案后，民警仔细向两名报警人了解了事情的来龙去脉。吴先生通过网络社交软件认识了一位自称是“高官女儿”的女孩“马苗苗”，并暗示自己能够提供“赚钱门路”。
CASINO AELưu ý thận trọng về các tuyên bố hướng tới tương lai
Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố về kỳ vọng, kế hoạch và triển vọng trong tương lai cũng như các tuyên bố khác không mang tính lịch sử những tuyên bố thực tế có thể tạo thành những tuyên bố hướng tới tương lai. Những tuyên bố hướng tới tương lai này có thể được xác định bằng các từ như dự đoán, lập kế hoạch, tin tưởng, tiếp tục, ước tính, mong đợi, tiềm năng, có thể, dự đoán hoặc các cách diễn đạt tương tự khác, nhưng không phải tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai đều chứa những từ xác định như vậy. Các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí này bao gồm, nhưng không giới hạn, các tuyên bố về kế hoạch và kỳ vọng của Công ty liên quan đến: phê duyệt NDA mavacamten ở Trung Quốc và đệ trình tại các thị trường như Đài Loan và Thái Lan; bao gồm thử nghiệm infigratinib Pivotal Giai đoạn II để điều trị bệnh nhân ung thư dạ dày di căn hoặc tiến triển cục bộ bằng khuếch đại gen FGFR2 và thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I của BBP-398 kết hợp với osimertinib để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ; Báo cáo TP-03 LIBRA III lập kế hoạch về kết quả của các thử nghiệm Giai đoạn 2 và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIa của Infigratinib; sự tiến bộ của Công ty trong việc phát triển các ứng cử viên sản phẩm đường ống; về môi trường pháp lý phức tạp ở Trung Quốc và Châu Á cũng như khả năng xây dựng lộ trình phát triển lâm sàng tối ưu của công ty và kỳ vọng về việc chuẩn bị thương mại hóa và ra mắt các ứng cử viên sản phẩm, bao gồm cả kỳ vọng ra mắt mavacamten tại Trung Quốc, Singapore và Ma Cao; quỹ để hỗ trợ thời gian chi tiêu vốn và hoạt động cũng như các tuyên bố liên quan đến các hoạt động phát triển đã công bố của đối tác, các nghiên cứu tiền lâm sàng và kỳ vọng thử nghiệm lâm sàng đối với các sản phẩm dự định của họ. Kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kết quả được nêu trong các tuyên bố hướng tới tương lai do nhiều yếu tố quan trọng, bao gồm: khả năng của Công ty trong việc bắt đầu và tiến hành thành công các thử nghiệm lâm sàng theo kế hoạch, hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng đó và thu được kết quả trong khung thời gian dự kiến. Công ty có kế hoạch tận dụng dữ liệu được tạo ra từ các chương trình phát triển lâm sàng và thử nghiệm đăng ký toàn cầu của đối tác để đạt được sự chấp thuận theo quy định và tối đa hóa khả năng tiếp cận bệnh nhân của các ứng cử viên sản phẩm của mình; có được ứng cử viên sản phẩm này; sự cạnh tranh từ các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm khác; tác động của việc thay đổi luật pháp và quy định, cũng như những rủi ro và sự không nhất quán được mô tả trong hồ sơ của Liantuo gửi tới Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (SEC), bao gồm cả 10 điều khoản. -K báo cáo thường niên tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2022 và các báo cáo tiếp theo được nộp. Bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào trong thông cáo báo chí này chỉ có hiệu lực kể từ ngày nêu trong tài liệu này và Liantuo từ chối rõ ràng mọi nghĩa vụ cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, cho dù là do thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác. Người đọc không nên dựa vào thông tin này để biết tính cập nhật hoặc chính xác sau ngày viết bài này.
Liên hệ nhà đầu tư:
Email: IR@Lianbio.com
Truyền thông liên hệ:
Katherine Smith, Evoke Canale
CASINO AEEmail: katherine.smith@evokegroup.com
Tel: +1 619 849 5378
GLOBENEWSWIRE (ID phân phối: 8978410)